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医疗保健设备输入和输出、通信协议和存储机制之间缺乏标准化是造成这种两难局面的主要原因之一。另外一个原因是美国食物与药品管理局(FDA)批准医疗设备投入使用的程序太过冗长。
影响技术更先进的医疗保健设备普及的一个主要障碍是缺少一个统一的医疗记录系统,这一系统应能在全球范围内跟踪病人,并使得任一医疗机构只需简单地敲几下键盘即可看到病人的病历。这样的一个系统要求可靠的、安全的和高效的医疗数据的通信和存储,但这些数据应只能被医疗机构、医疗保险公司和病人访问。
但在实现这样一个系统之前,许多问题必须首先得到解决。其中之一是确定如何支付这一技术主导的医疗保健系统,以及谁为它支付。例如,目前还没有一个系统能让医生给医疗保险公司(或病人)寄送用于远程分析和治疗的帐单。
此外,这种技术主导的医疗保健的成本会不会像个无底洞?医疗机构会支付这笔费用吗?还是由病人来支付?或由最终来源于纳税人的政府资金来支付?由此又会带来责任问题。依靠远程传送数据做出的错误诊断又将会医疗事故诉讼案件打开新的大门。
为了研究和解决导致医疗保健成本急剧上升的生活方式、健康状况和人口发展趋势方面的问题,2006年6月成立了保健器械与数字设备互联标准化联盟。该联盟的宗旨是通过医疗器械和设备的普及来改善并实现更精确的医疗保健管理。
“标准化将使医疗电子技术得到更大的普及。目前在医疗设备间的数据接口、这些数据交换以及存储方面已经有了许多标准,包括一些专有标准。”Intel公司慢 性 病 管理市场部经理Ray Askew表示。作为保健器械与数字设备互联标准化联盟的成员,Intel发布了用于测试的Health Guide,这是一种用于医疗信息监视和通信的PC机。它能监视得了慢 性 病 的老年病人的一些重要体症,并通过网络向远程医疗机构提供详细数据。
电气与电子工程师学会(IEEE)和国际标准化组织(ISO)合作成立了ISO/IEEE 11073个人保健设备工作组,旨在制订医疗保健数据传送和交付的标准。保健器械与数字设备互联标准化联盟正是以这些标准作为其工作开展的基础。
毫无疑问,用于实现更好医疗保健的技术是存在的。常见的低成本微机电系统(MEMS)运动和图像传感器已经被广泛使用,并做出了重要贡献。
“使用运动传感器可以更好地理解对得了关节疾病的病人做出的步态分析结果,并有希望带来更好的治疗效果。”飞思卡尔半导体公司工业解决方案市场部Avi Wolfson透露。
MEMS技术不是唯一的解决方案。像微流体这样的MEMS结构很难靠大批量生产来实现低成本制造。此外,微型加工的硅片并不是适合医疗植入的最佳生物兼容材料。Metrigraphics Division of DRC就是专门采用电子成型工艺生产精密元件的一家公司。
他们生产的许多元件被用于视网膜植入等医疗应用,还有的用于在可植入设备和外界设备之间实现数据和电源信号的远程传输。
“电子成型工艺是一种性价比比硅工艺高得多的古老工艺。”Metrigraphics公司副总裁兼总经理Randy Sablich指出,“我们可以在很小的尺寸上制造出比硅微机械加工更精确更大的结构,而且这些结构具有更好的生物兼容性。”
作者:Roger Allan
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